和铂医药-B（02142）巴托利单抗注射液（皮下注射）获NMPA批准上市 用于治疗全身型重症肌无力
,金吾财讯
2026-10-23 09:11:46
【资料图】
金吾财讯 | 和铂医药-B（02142）发布公告，中华人民共和国国家药品监督管理局（“NMPA”）已批准巴托利单抗注射液（皮下注射）（“巴托利单抗皮下注射”）（170mg（1mL）/瓶）上市，与常规治疗药物联用于治疗抗乙醯胆硷受体（“AChR”）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（“gMG”）患者。巴托利单抗（HBM9161）为公司根据上市规则第18A章的核心产品。巴托利单抗皮下注射为集团首款获批准产品，亦为首款在中国完成针对gMG患者全程临床开发的抗新生儿Fc受体（“FcRn”）疗法。
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